出口美国，上亚马逊，led灯具需做fda认证吗？-九游游戏app官方

您好，是需要的。美国fda具体法规要求及定义如下：
一、辐射电子产品定义
美国fda是这样定义辐射电子产品的：“任何产品，只要其含有会发出辐射电子电路，即属于带有辐射的电子产品”。辐射电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路，且它在运作时（或在缺乏有效的屏蔽，或其它控制时会发射）发射电子辐射的产品，或者在该类产品内能够产生辐射的元件，或部件，或附件。
“电子产品辐射”的含义是指：任何电离的或非电离的、电磁的、或粒子的辐射，或者因为电子产品中电路的运作而所发射的任何声波、次声波或超声波。
二、美国fda法规要求
根据美国fd&c法案中531章的要求，任何电子辐射类产品的生产商，进口商，批发商和经销商都要向fda递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国fda递交。年度报告应于每年9月1日递交至fda，报告需要涵盖从上一次报告结束日（6月30日）以后的12个月期间。非美国公司必须指定一个美国代理与fda联络。led属于电磁波的一种，对于辐射类安全，fda对于部分产品有对应的性能标准，21 cfr 1010至1050。之前fda对于led产品没有特定的性能标准，因此在fda最初的规定里，并不要求led产品递交产品报告。然而，由于逐渐意识到lred对人体可能存在的潜在危害，fda于2017年发布了csms# 17-000330 - light-emitting diode (led) reporting to fda，涉及其对灯泡、灯具和其他产品中包含的发光二极管(led)的监管权限。这些产品会发射可见光辐射，因此被认定为辐射类电子品，并授予fda监管权限。因此，led灯在进入美国市场前需要向fda报告。
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